Регистрация БАД.

Регистрация БАД.

Компания «Виконсалт» предлагает оперативную и профессиональную помощь в получении разрешительной документации на диетические дoбавки, или как принято называть подобную категорию продукции – биологически активные добавки (БAД)

...у нас в законодательстве используется термин диетическая добaвка, а не БАД. Необходимость регистрации диетической добaвки определяется ее составом и применением...

В украинском законодательстве отсутствует такое понятие как БАД, а применяется диетическая дoбавка. Данные пищевые продукты, предназначены для обогащения рациона питания отдельными пищевыми элементами или целыми комплексами биолoгически активных веществ.

Виды диетических добавок могут быть как витаминными, витаминно - минеральными или травяными дoбавками отдельно и/или в сочетании в форме пилюль, таблеток, порошков, принимаемыми перорально вместе с пищей, или добавляемыми в пищу в пределах физиологических норм, для дополнительного по сравнению с обычным питанием употребления этих веществ; диетические дoбавки так же содержат или включают различные вещества или смеси веществ, в том числе протеин, углеводы, аминокислоты, съедобные масла и экстракты растительных и животных материалов, считающиеся необходимыми или полезными для питания и общего здоровья человека.

БАД относятся к категории пищевых продуктов, и попадают под действие обновленного Закона о пищевой продукции. Согласного его требованиям отечественные предприятия, производящие БАД, должны внедрить на своем производстве систему управления качеством продукции согласно принципам ХАСПП (более детально – смотрите на страничке ХАССП. Что касается импортной продукции, то предусмотрено признание сертификатов, полученных производителем продукции.

Так, как изменения в законодательстве произошли недавно, а законом установлено срок внедрения новой системы от полугода до 4 лет (для некоторых видов предприятий), можно получить другие документы, подтверждающие качество продукции.

Торговые сети и аптеки заинтересованы в закупках диетических добавок, качество которых имеет документальное подтверждение. Наша компания может помочь Вам с получением таких документов:

  • Протокол исследований на партию продукции – подтверждающий соответствие продукции действующей нормативной документации за показателями безопасности, в частности содержания тяжелых металлов и микробиологических показателей. В случае импорта БАД такой протокол выдается на объём ввозимой партии продукции, а в случае отечественного производства – на определённое количество произведенной продукции.
  • Согласование текста этикетки - подтверждает правильность нанесенной информации на упаковку и ее соответствие законодательству на диетические добавки.
  • Отчет об отнесении продукции к диетическим дoбавкам - подтверждает что Ваша продукция не просто продукт питания, а имеет свойства БАД и могут быть использованы как дополнительный источник полезных веществ. Такой отчет вмещает в себя согласованный текст этикетки на продукцию, что особенно актуально для производителей и импортеров в случае возникновения вопросов о правильности маркировки и объёма информации, который обязательно нужно отображать на этикетке.
  • Добровольный сертификат соответствия - показывает соответствие продукции требованиям безопасности, согласно действующим нормативным документом и выдается компетентным аккредитованным органом. Такой документ будет актуален для повышения престижности продукции при продажах, а также для импортирования продукции.

Для получения таких документов необходимо предоставить образцы диетической добавки для испытаний, а также такие документы:

  • заявление установленного образца;
  • рекомендации по использованию (инструкция);
  • спецификация;
  • документы страны производителя, удостоверяющие безопасность и качество объекта регистрации;
  • нормативный документ и техническая документация, согласно которой произведен объект;
  • данные о регистрации БАД в стране-производителе и перечень стран, где он зарегистрирован – для импортной продукции;
  • при наличии, научные отчеты, протоколы исследований и прочая информация относительно показателей безопасности и качества объекта регистрации.

Все документы должны быть предоставлены в виде копий, нотариальная заверка не обязательна. В случае, если копии сняты с оригиналов на иностранном языке, документы должны быть переведены на украинский или русский.

В зависимости от того, являетесь ли Вы производителем с конкретной целью и знанием дела, официальным представителем в Украине или же просто предпринимателем с идеей, которую Вам необходимо реализовать, наша компания так же предлагает сопутствующие услуги по:

  • разработке рецептуры для диетических добавок;
  • разработке Технических условий (основного нормативного документа) для производства БАД, с их последующим согласованием с соответствующими органами исполнительной власти и проведением регистрации;
  • получению Экспертного Заключения о таможенном коде УКТЗЭД на продукцию, с целью прохождения Вами в дальнейшем таможенного контроля при ввозе продукции в Украину;
  • получения отказного письма (разъяснения относительно необязательного проведения сертификации продукции) – при ввозе продукцию для таможни;
  • получению специальных рекомендаций о действии и составе БАД, если в её составе содержатся вещества растительного и животного характера, на которые отсутствуют украинские нормативы и стандарты.

Преимущества сотрудничества с нашей компанией по регистрации БАД:

  • Мы обладаем большим опытом и знаниями процесса регистрации;
  • Все наши обязательства указываются в Договоре. Качественное и своевременное выполнение обязательств для каждого Заказчика является основой нашей философии, и отличительной характеристикой перед нашими конкурентами;
  • Благодаря соблюдению требований законодательства и правильному представлению регистрационных материалов – мы установили хорошие отношения с государственными органами и регистрация БАД проходит достаточно просто.
  • Процесс регистрации БАД организуют наши лучшие специалисты;
  • Нами была организована успешная сертификация БАД для нескольких десятков предприятий;
...Проведение сертификации хоть и является добровольным, но очень полезно для продаж, т.к. подтверждает качество и другие признаки продукции...

Последние новости...

Рынок диетических добавок, поставляемых в Украину, настолько насыщен, что очень трудно разобраться, какая именно продукция является действенной и безопасной. Именно поэтому эксперты компании 'Виконсалт' рекомендуют получать подтверждающие документы о соответствии украинским нормам безопасности. Как раз за такими документами к нам обратились импортеры диетической добавки 'Collango Collagen'. Эта продукция прошла полноценную экспертизу на показатели безопасности и получила протоколы доказывающих испытаний - эта продукция качественная и безопасная.

ООО 'ТОТИСФАМА ГРУПП' является одним из крупнейших дистрибьюторов на рынке эстетической медицины с 2002 года. Предприятие обратилось с запросом о получении отчета-протокола про отношении продукции к диетической добавке, и согласованием текста этикетки на импортный продукт для реализации на территории Украины. Благодаря специалистам компании 'Виконсалт', документ был разработан вовремя, профессионально и с учетом всех необходимых нормативов. Также потребитель может быть уверен в том, что информация на этикетке является достоверной и утвержденной компетентной лабораторией, а состав полностью соответствует действительности.

Фармацевтическая компания 'АТИС ФАРМА' является экспертом по дистрибуции лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. Предприятие очень ответственно относится к качеству поставляемой на рынок продукции. И именно поэтому представители компании обратились к нам за помощью в получении разрешительных документов на диетические добавки. Задача была выполнена своевременно и в настоящее время потребитель имеет возможность не растеряться на широком рынке продукции, выбрав продукцию, безопасность которой подтверждена.

Компания 'Виконсалт' завершила процедуру оформления разрешительных документов для новой диетической добавки. К нам обратилось ведущее фармацевтическое предприятие АО «Киевский витаминный завод», чтобы мы помогли с подготовкой документации для диетической добавки, которая является импортированной, однако дальнейшая вторичная упаковка происходит уже на территории Украины. Мы разработали четкий план для регистрации, предоставили консультацию по правильному оформлению ТУ, после чего оформили отчет-протокол об отношении продукции к диетической добавке с согласованием текста этикетки. «АЭвит Бьюти (AEvit BEAUTY)» успешно прошел испытание и уже в скором времени появится на украинском рынке! Такой подход позволяет не только контролировать качество продукции в соответствии с отечественными стандартами, но и создает дополнительную ценность внутри страны.

Ответственный специалист
Березовская Наталья
Руководитель отдела по разрешительной документации, диетическим добавкам и дезинфицирующим средствам
+38 044 228-61-84
+38 093 111-76-33
knv@viconsult.com.ua
Березовская Наталья
Ковалёва Виктория
Помощник юриста отдела разрешительной документации, диетических добавок и дезинфекционных средств
+38 093 537-18-82
kvs@viconsult.com.ua
Ковалёва Виктория
Дарчук Юлия
Управляющий партнер, Руководитель отдела разрешительной документации, стандартизации и сертификации в Украине и в странах ЕС
+38 093 469-39-69
julia@viconsult.com.ua
Дарчук Юлия
Полищук Анна
Помощник юриста отдела разрешительной документации, диетических добавок и дезинфекционных средств
+ 38 095 055-33-57
pam@viconsult.com.ua
Полищук Анна